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如何在策劃管理文件時理解“必要程度”？

大家是否經(jīng)常聽到這樣的問題： 我們到底該有多少文件？ 標準到底要求有多少文件？ 我們現(xiàn)在的文件合適嗎？ 一般的答案是：根據(jù)你們的實際情況，靈活掌握，適合就好？ 可怎么樣算是適合呢？在什么情況下是必要的呢？ 在2015版本的ISO9001標準中，4.4質(zhì)量管理體系及其過程條款中提到要在必要程度上保持文件化信息，以支持過程運行；保留文件化信息，以證實過程是按策劃運

質(zhì)量管理體系認證后常有的十大頑癥

一些企業(yè)或組織雖然接受并通過了認證審核，但質(zhì)量管理體系還是可能有很多問題。如果一個組織做認證僅僅是為了拿證書，而忽視了建立一個真正有效的質(zhì)量管理體系的意義，那么這個組織是不會通過認證真正受益的。 一個根據(jù)某些標準實施過認證的質(zhì)量管理體系或過程仍可能處于運行不利的狀況，因為這些系統(tǒng)和過程，先天缺乏自我糾錯能力，而提供認證的機構(gòu)也未必做得

ISO9001認證內(nèi)部審核和管理評審的區(qū)別有哪些？

在了解管理評審和內(nèi)部審核的區(qū)別之前，需要對兩者有個基本的認識。 管理評審 管理評審是最高管理者、廠長、總經(jīng)理主持的一年一度對本組織的管理體系進行評價的一個活動，每次監(jiān)督審核前應(yīng)進行至少一次管理評審。 會議之前各職能部門、車間應(yīng)準備并撰寫工作總結(jié)報告，報告應(yīng)設(shè)計如下主要內(nèi)容： 1、內(nèi)審、認證機構(gòu)的審核和第二方審核情況的匯總，尤其反應(yīng)存在的問題

質(zhì)量體系運行最常犯的15個認知錯誤

1：以為產(chǎn)品有關(guān)要求的識別和評審只在訂單接收階段才開始，還是習(xí)慣訂單評審的模式。殊不知產(chǎn)品有關(guān)要求更多在設(shè)計開發(fā)前期，或新產(chǎn)品導(dǎo)入階段（如打樣過程）就傳遞進來了，而且有可能是一絲一縷慢慢散碎地傳遞進來的。 2：以為打樣過程的目的只是做出樣品，殊不知打樣過程更重要的是確認客戶對于產(chǎn)品的要求，以及開發(fā)和驗證自己的生產(chǎn)制程。打樣過程是新產(chǎn)品導(dǎo)入

新版ISO9001內(nèi)審如何審核最高管理者（下）

內(nèi)審中對最高管理者的審核指向就是要評定其是否在新版標準第五章各方面證實領(lǐng)導(dǎo)力和承諾。筆者認為，新版標準第五章各條款要求可以直接作為最高管理者審核的訪談提綱，重點是其是否全面考慮顧客、員工、供方、政府及整個社會的需求和期望，促進全體人員理解認同并努力實現(xiàn)本機構(gòu)方針目標。具體到檢驗檢疫機構(gòu)內(nèi)審中的最高管理者審核，至少應(yīng)涵蓋以下 10 個方面的

新版ISO9001內(nèi)審如何審核最高管理者（上）

建立實施 ISO9001 質(zhì)量管理體系，并按策劃的時間間隔實施內(nèi)部審核，成為很多機構(gòu)、企業(yè)每年的必修課。但在實際操作中，內(nèi)部審核往往忽略對最高管理者的審核。本文以出入境檢驗檢疫機構(gòu)為例，在分析 ISO9001:2015 標準強化領(lǐng)導(dǎo)力和最高管理者作用要求的基礎(chǔ)上，探討如何在內(nèi)審中有效實施對最高管理者的審核。 近年來，出入境檢驗檢疫機構(gòu)普遍建立實施 ISO9001 質(zhì)量管理體系，